Febuxostat(Feburic®)成分藥品後發生 嚴重皮膚不良反應

適應症 : 治療慢性痛風患者的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。

藥理作用機轉: Febuxostat是一種黃嘌呤氧化.抑制劑(xanthine oxidase inhibitor)，可降低血清尿酸達到治療作用。

訊息緣由：我國全國藥物不良反應通報中心近年接獲數件疑似使用含febuxostat成分藥品後發生嚴重皮膚不良反應，如：Stevens-Johnson syndrome(SJS)或drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)之案例，其中包含1件死亡通報個案。

TFDA 風險溝通說明：

◎該等通報個案主要為老年或慢性腎功能不全患者，雖皆有併用其他可能引起嚴重皮膚不良反應之藥品，但仍無法排除與含febuxostat成分藥品之相關性。

◎我國核准含febuxostat成分藥品(FeburicR)之中文仿單「上市後經驗」處，已刊載有：「全身性皮疹、史蒂文生氏強生症候群、過敏性皮膚反應」等不良反應。

醫療人員應注意事項：

1. 使用含febuxostat藥品可能發生罕見但嚴重之皮膚不良反應，初期癥兆包括：喉嚨疼痛、發燒、口腔/黏膜潰爛、皮膚紅疹、廣泛性表皮脫落、眼睛癢、水泡、出血、黃疸、腹痛等，如及早發現並經適當處置，可避免或降低嚴重皮膚不良反應之風險及嚴重度。

2. 如病人使用藥品後出現前述症狀時，切勿僅以為是上呼吸道或一般過敏症狀，並考慮是否為服用藥品後發生之不良反應，宜考慮立即停藥並採取適當處置。

3. 含febuxostat成分藥品不建議用於無症狀的高尿酸血症者；用於老年人或腎功能不佳(Clcr<30mL/min)者，因使用資料不充分，建議應更謹慎小心給藥。

4. 應告知病人，相關之不良反應，並提醒病人注意，如出現皮膚水.紅疹或黏膜潰瘍等初期症狀時，應立即停藥並回診就醫；經停藥症狀改善後，亦不可再重複投予含febuxostat成分藥品，以避免發展至SJS/TEN/DRESS等嚴重皮膚不良反應。