“美國食品和藥物管理局 (FDA) 核准擴大 Rexulti (brexpiprazole) 的適應症，新增了阿茲海默型失智相關的躁動(Agitation)。” (核准日：5月11日2023年)
一位專家稱核准brexpiprazole是治療阿茲海默型失智相關的躁動“positive step”，但他也告誡不要將該藥物用作治療失智症所有行為障礙的靈丹妙藥(panacea)。
FDA Approves Rexulti for Agitation Associated With Dementia Due to Alzheimer’s Disease (May 11, 2023)
失智病人一半以上(58%)有行為問題，其中躁動行為佔所有行為問題的第一位(48%)。躁動(Agitation)是阿茲海默型失智病人中的一種神經精神(neuropsychiatric)症狀，大約一半的阿茲海默型失智病人都有這種症狀，這些症狀包含來回走動、做手勢(gesturing)、說髒話(profanity)、大喊大叫(shouting)、亂推(shoving)和毆打(hitting)等。
📑 Agitation is defined as inappropriate verbal, vocal, or motor activity that is
not thought to be caused by an unmet need; it encompasses physical and verbal aggression and is particularly problematic.
失智症是一種嚴重且使人衰弱的神經系統疾病，其特徵是大腦中一個或多個認知領域的持續性衰退與神經退化性障礙。 失智症會嚴重損害個人獨立生活的能力，導致失能。許多失智症病人最終都需要永久性的居家、長照或住院照護。 阿茲海默症是失智症最常見的原因。阿茲海默症是一種不可逆、持續進展的大腦退化疾病，影響超過650萬美國人。 失智症病人常出現行為和心理問題，而躁動是失智症病人症狀持續最久、最複雜、照顧壓力最大且照護成本最高的問題之一。
目前，當病人發生躁動行為時，常見的處置為藥物（58％）⚠️、約束（47％）、現實療法（47％）、 照會精神科（38％），藥物的使用是最常見的方式，但效果不好，可能引起更大的副作用，
而且目前使用的藥物不是用來直接治療行為問題（Cohen-Mansfield & Billig, 1986; Cohen-Mansfield, 2000; Taft & Cronin-Stubbs, 1995; Weinrich, et al., 1995），約束也是常用的處置之一，但目前並無研究結果顯示，約束病人可以降低躁動行為的發生(Weinrich, et al., 1995)。
⚠️The mainstay of drug treatment is antipsychotic medication. These drugs, however, have low efficacy, with the American Psychiatric Association guideline group reporting they “demonstrate minimal or no efficacy with strong placebo effects” (Rabins PV et al. 2014)
- Risperidone is indicated for “short-term treatment (up to 6 weeks) of persistent aggression in patients with moderate to severe Alzheimer's dementia unresponsive to non-pharmacological approaches and when there is a risk of harm to self or others”
- Haloperidol for “persistent aggression and psychotic symptoms in moderate to severe Alzheimer's dementia and vascular dementia [when non-pharmacological treatment is ineffective and there is a risk of harm to self or others]”.
Brexpiprazole對於阿茲海默型失智症所引起的躁動之療效，是通過兩個12週的隨機、雙盲、安慰劑對照、固定劑量(fixed-dose)的研究來確定的。 研究收錄條件為，病人需有可能是阿茲海默型失智症相關診斷(probable diagnosis of Alzheimer’s dementia)、年齡介於51-90歲、Mini-Mental State Examination (MMSE) 在 5 到 22分之間、並出現需要藥物治療的躁動行為。
